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廣西中醫(yī)藥研究院助力企業(yè)通過醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批

2025年07月18日16:38 |
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近日,廣西中醫(yī)藥研究院中藥藥效與安全性評價中心科研團隊助力桂林華諾威生物科技有限公司創(chuàng)面敷料產(chǎn)品順利通過Ⅱ類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批,為該醫(yī)用創(chuàng)面敷料產(chǎn)品安全上市提供有力保障。

近年來,該中心科研團隊在醫(yī)用創(chuàng)面敷料透皮吸收檢測版塊持續(xù)發(fā)力,已開展重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、多肽、殼聚糖等大分子原料的熒光標(biāo)記及體內(nèi)透皮吸收檢測服務(wù),專業(yè)服務(wù)態(tài)度獲得企業(yè)的認(rèn)可。目前還新增了有源醫(yī)療器械的熱累積研究、安全性及有效性評價服務(wù),進一步完善了醫(yī)療器械檢測服務(wù)體系。

此次合作,是廣西中醫(yī)藥研究院積極踐行產(chǎn)學(xué)研深度融合、服務(wù)地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一成功案例。未來,研究院將繼續(xù)發(fā)揮科研優(yōu)勢,為企業(yè)創(chuàng)新和藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品開發(fā)提供強有力的科技支撐。(黃秋燕)

來源:廣西中醫(yī)藥研究院 

(責(zé)編:陳麗冰、龐冠華)

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