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廣西中醫(yī)藥研究院助力企業(yè)通過醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批
2025年07月18日16:38 |
近日,廣西中醫(yī)藥研究院中藥藥效與安全性評(píng)價(jià)中心科研團(tuán)隊(duì)助力桂林華諾威生物科技有限公司創(chuàng)面敷料產(chǎn)品順利通過Ⅱ類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批,為該醫(yī)用創(chuàng)面敷料產(chǎn)品安全上市提供有力保障。
近年來,該中心科研團(tuán)隊(duì)在醫(yī)用創(chuàng)面敷料透皮吸收檢測版塊持續(xù)發(fā)力,已開展重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、多肽、殼聚糖等大分子原料的熒光標(biāo)記及體內(nèi)透皮吸收檢測服務(wù),專業(yè)服務(wù)態(tài)度獲得企業(yè)的認(rèn)可。目前還新增了有源醫(yī)療器械的熱累積研究、安全性及有效性評(píng)價(jià)服務(wù),進(jìn)一步完善了醫(yī)療器械檢測服務(wù)體系。
此次合作,是廣西中醫(yī)藥研究院積極踐行產(chǎn)學(xué)研深度融合、服務(wù)地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一成功案例。未來,研究院將繼續(xù)發(fā)揮科研優(yōu)勢,為企業(yè)創(chuàng)新和藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品開發(fā)提供強(qiáng)有力的科技支撐。(黃秋燕)
來源:廣西中醫(yī)藥研究院
(責(zé)編:陳麗冰、龐冠華)
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