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自治區(qū)食品藥品審評查驗中心防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)分中心啟動

近日,全區(qū)首個食品藥品審評查驗分中心——廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗中心防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)分中心啟動。
自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長李勇強表示,自治區(qū)藥監(jiān)局將以分中心的成立為新起點,建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評檢查工作體系,著力打造高質(zhì)量審評隊伍,搭建好政企溝通交流平臺,為企業(yè)提供更便捷、更高效、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)一站式服務(wù)。著眼高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量建設(shè)目標(biāo),將分中心打造成為深化審評審批制度改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實踐平臺,不斷滿足醫(yī)學(xué)試驗區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚和創(chuàng)新發(fā)展需求,為高水平建設(shè)防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)作出積極貢獻。
李勇強等領(lǐng)導(dǎo)為自治區(qū)食品藥品審評查驗中心防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)分中心揭牌,并實地參觀了解分中心建設(shè)情況,現(xiàn)場觀摩二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊申報審評工作。
據(jù)悉,分中心主要承擔(dān)防城港市轄區(qū)內(nèi)藥械產(chǎn)品上市前與上市后的技術(shù)審評,以及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)行政審批和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范符合性技術(shù)審查及現(xiàn)場查驗,為藥械企業(yè)提供注冊申報和現(xiàn)場檢查政策法規(guī)咨詢以及技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)。
廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室單位負責(zé)同志以及防城港市相關(guān)部門負責(zé)同志、部分醫(yī)藥企業(yè)代表參加啟動會。(凌上霄)
來源:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
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