3月27日，由廣西醫(yī)療器械檢測中心和臨桂區(qū)人民政府合作共建的醫(yī)療器械可用性測試研究平臺(tái)（以下簡稱“測試平臺(tái)”），在廣西醫(yī)療器械（桂林）產(chǎn)業(yè)示范園正式掛牌啟用運(yùn)行。作為全國省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)首個(gè)可用性測試研究平臺(tái)，可用于涉及人機(jī)交互、人機(jī)界面、人因工程、可用性和用戶體驗(yàn)等多個(gè)功能的測試。

今年2月，廣西藥監(jiān)局出臺(tái)搭建藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)制等10措施，全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開門紅”。根據(jù)措施要求，掛牌運(yùn)行醫(yī)療器械可用性測試研究平臺(tái)，將助力提升我區(qū)三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計(jì)水平，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

測試平臺(tái)搭建了包括全真模擬手術(shù)室、牙科手術(shù)室、ICU病房、普通病房、家庭護(hù)理環(huán)境、護(hù)士站、搶救室、口腔診室、車載器械測試室、外科治療室、多變場景、醫(yī)生辦公室在內(nèi)的14個(gè)全真模擬醫(yī)療環(huán)境應(yīng)用場景，可同時(shí)開展兩個(gè)相同項(xiàng)目的測試，為目前國內(nèi)已建成并投入運(yùn)行的同類型測試平臺(tái)中涵蓋范圍最廣泛、功能最齊全的可用性測試實(shí)驗(yàn)室之一。配有全球領(lǐng)先的高仿真醫(yī)用模擬人以及面部表情分析系統(tǒng)、手指運(yùn)動(dòng)軌跡跟蹤系統(tǒng)、眼動(dòng)追蹤系統(tǒng)、行為觀察記錄分析系統(tǒng)、便攜式行為觀察記錄分析系統(tǒng)、多視頻整合系統(tǒng)、遠(yuǎn)程視頻會(huì)議系統(tǒng)等專業(yè)分析軟件系統(tǒng)，將為醫(yī)療器械總結(jié)性可用性測試提供有力的支持。

下一步，廣西醫(yī)療器械檢測中心將與江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海理工大學(xué)、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司等機(jī)構(gòu)合作，共享可用性測試領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)優(yōu)勢，輻射生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對人因設(shè)計(jì)的重視，助推廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級。（李舒雯）

來源：廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

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